来论:应对新冠病毒需要全球研发专利共享
文 | 玛丽-保罗·基尼(Marie-Paule Kieny)、查尔斯·戈尔(Charles Gore)
编辑 | 郭力群
2020-04-14 16:33:32
这样做最重要的是寻求共识,制定一个知识产权许可和化解生产和销售面临的挑战的总体规划。

目睹世界各地医院的新冠肺炎病例激增让我们清楚地认识到我们迫切需要诊断、药物和疫苗。在带领药物专利池(Medicines Patent Pool)研究危险病毒、寻找对结核病、艾滋病毒和肝炎等疾病的更广泛干预的共同经验中,我们敏锐地意识到创造新工具来对抗新冠病毒面临的诸多挑战。

预防和治疗新冠病毒的新方法对中低收入国家来说尤为重要。这些国家为了减少病毒传播和抚平感染率曲线而采取的让整个经济停摆的措施,可能会给它们带来毁灭性的后果。和富裕国家不同,大多数发展中国家无法通过大规模政府救助来缓解冲击,许多发展中国家薄弱的卫生系统已经陷入了举步维艰的境地。

但问题是,如今最缺乏阻止病毒感染能力的国家通常也是最后获得拯救生命的医疗创新的国家。为了确保像撒哈拉以南非洲这样的地区能够获得新的艾滋病疗法,全球花费了十年的时间和巨大的努力。而对于新冠病毒的干预,这个过程必须在几个月内完成。

研发新的诊断方法、药物和疫苗所涉及的科学方面的挑战是巨大的,而与此同时,设计一个能够确保诊断、药物和疫苗能得到广泛使用这一过程同样充满障碍。我们已经了看到了一些如何应对的可能性。

哥斯达黎加最近敦促世界卫生组织(WHO)建立一个自愿制度,让公司汇集专利和其他知识产权。这样做的目标是让研发人员更快地获得新技术,让仿制药制造商更容易以可承担的价格生产大量治疗新冠病毒的药物和疫苗。WHO支持这样做,全球卫生倡议组织Unitaid等其他机构也表示支持。这样一个资源库将为一些国家已经在考虑的问题提供一个替代方案:即“政府使用许可”,可以推翻公司的专利权。

达成寻求共识是这个方法的关键,以避免在产品许可方面产生争议,导致产品的开发和普及遇到阻碍。推进这一做法的一种方法是,制定一个知识产权许可和化解生产和销售面临的挑战的总体规划。WHO可以通过公开透明的程序对其进行协调,这一程序中将用到具有丰富经验的组织的专业知识,克服各方获得医疗创新时遇到的障碍。

这项工作应该从仔细分析正在进行的新冠诊断、药物和疫苗研发工作开始。应该对每项工作中涉及的现有专利和许可、工作进展中共享数据的途径以及生产和分销计划的当前状态进行编目。潜在的挑战应该被标记出来,特别是在可负担方面。

药物专利池已经明确表示,我们已准备好随时提供帮助。我们已经开始收集临床试验产品的专利信息,比如抗病毒药物雷德西韦(remdesivir)和生物制剂托珠单抗(tocilizumab)。我们正在通过网上数据库MedsPaL提供这些信息。设立这样的专利信息库是为了使各国和采购机构能够查到可能阻碍它们获得新医疗创新的专利有哪些。

药物专利池是获得联合国(UN)支持的非营利组织,由全球卫生倡议组织Unitaid于2010年设立,旨在与制药公司就专利问题进行谈判,以便让仿制药制造商获得生产权。在过去几年中,我们成功进行了一些自愿许可协议的谈判,为低收入国家购买负担得起的艾滋病、结核病和丙型肝炎治疗药物扫清了障碍。这个系统是有效的,仅在2019年的最后六个月,由药物专利池谈判达成的许可协议就为多国节省了2.1亿美元,并帮助释放了大约20亿剂急需的药物。

我们已经在和WHO讨论药物专利池如何为上述知识产权池提供支持,利用我们与政府、行业和主要公共卫生组织的关系寻求达成许可协议,加快新冠病毒药物、诊断和疫苗的普及。有关药物专利池在其中扮演的角色等细节尚未敲定,但有一件事是可以肯定的,那就是我们长期致力于促进低收入和中等收入国家获得同样的机会。

2000年至2005年期间,无法及时获得艾滋病治疗药物可能导致了非洲33万人死亡。这是一个惨痛的教训,同时也为我们提供了解决方案,以应对已经在新冠肺炎干预中正逐渐显现的一些药物普及上的问题。但是我们必须迅速采取行动,建立全球共识和行动框架,否则局势可能很快演变成一场竞争激烈、涉及诉讼、各国之间的争夺战——在这场争夺战中,一些国家可能成为赢家,而大多数其他国家将成为输家——并带来死亡人数上升的后果。

玛丽-保罗·基尼是法国国家健康与医学研究院(INSERM)的病毒学家和研究主任。她是药物专利池的董事会主席,也是法国总统马克龙(Emmanuel Macron)应对新冠肺炎团队的特别顾问。查尔斯·戈尔是药物专利池的执行董事,他也是世界肝炎联盟(World Hepatitis Alliance)的创始人。

翻译 | 小彩

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