对标美国龙头,投资中国癌症精准医疗企业何时获得10倍收益 | 公司观察
文 |《巴伦周刊》中文版撰稿人 吴海珊 编辑 | 康娟
2021-05-29 14:13:52
完成审批上市及商业路径拓展,将引发布局液体活检早筛产品的企业估值迅速上涨。

资本市场会为一切定价,当然也包括会改变人类死亡曲线的癌症早筛技术。

过去几年,癌症早筛的消费成本在不断下降,技术的变革和普及有望进入“癌症早筛的全民时代”。这都要感谢在这一领域的先行者们。

这其中包括美国泛癌种早筛巨头Grail和主打结直肠癌早筛的精密科学(EXAS.O)。中国公司虽然起步稍晚,但正在加速赶上,比如国内癌症精准医疗龙头企业并始终领衔肝癌早筛黄金赛道的泛生子(GTH.O)、泛癌种早筛企业燃石医学(BRN.O)和肠癌早筛标杆企业诺辉健康(6606,HK)等。

以精密科学为代表的美国企业已经在资本市场实现了成倍增长;而泛生子等中国公司才刚刚要迎来他们上市的首个周年。从估值上看,它们与美国同行的差距非常明显。

但是从市场空间来讲,中国精准医疗行业蓝海广阔,考虑到中美人口数量差距,中国这一领域的前景甚至更好。

押注中国癌症早筛先行者是否也会获得精密科学同样可观的回报?或者更直白的问题是,押注中国癌症精准医疗领先者什么时候才能获得10倍以上的收益?

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行业领军企业研发投入巨大

美国癌症早筛龙头精密科学成立于1995年,上市也已经有20年。该公司的核心产品是2014年推出的非侵入式结直肠癌早筛产品Cologuard,这是全球首个经FDA批准上市的癌症早筛产品。

Grail成立于2016年,其在研的液体活检产品Galleri可以测试多达50种癌症,假阳性率不到1%,其中超过45种目前缺乏推荐的筛查方法。更加重要的是,据Grail目前公布的研究数据显示,在93%的阳性测试中,Galleri能准确判断肿瘤的组织起源,由此实现精准治疗。

除此之外,美国的行业参与者还包括罗氏控股旗下的Foundation Medicine、Guardant Health(GH)、Natera(NTRA)和Invitae(NVTA)等。

但他们中间鲜有盈利者。

精密科学2021年一季度营收为4.02亿美元(约为25.75亿元),同比增长15.5%;净亏损3100万美元,比去年同期的1.35亿美元大幅缩窄。

Invitae第一季度的收入为1.04亿美元(约为6.66亿元),较2020年同期的6400万美元(约为4.1亿元)比增长62.5%,亏损1.1亿美元,虽然去年同期的9900万美元扩大,但由于收购和融资大大增加股份数,令每股亏损下降。

中国企业也不例外,泛生子刚刚在5月24日公布了今年第一季度财报。季报显示,公司营收同比增长近20%,达9210万元。但若剔除去年一季度新冠试剂盒的相关收入,该公司的核心收入同比增长可达52.9%,亏损1.09亿元。而另一家纳斯达克上市企业,燃石在5月25日公布的第一季度财报的状况也近似,营收1.07亿元,亏损达1.71亿元。

不管是成立20多年的国际行业领军公司,还是尚不满10年的中国后起之秀,造成他们现阶段入不敷出的主要原因之一是巨大的研发投入。

Grail的公开数据显示,其在2019年亏损了2.45亿美元,合每股42美分。它所进行的DNA甲基化研究收集了11.5万人的基因数据,仅此项花费就超过10亿美元。

泛生子的2021年第一季度研发费用为5000万元人民币,占收入比重为54.3%,较2020年同期增长80.9%。增长原因主要是研发人员增长导致的薪酬开支及相关费用的增加,以及公司持续的研发创新投入,包含新产品和技术的开发,临床试验开展。

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技术革新,资本涌向万亿蓝海市场

即便如此,资本对这些领军企业的青睐不断刷新着精准医疗企业的估值记录,行业融资、并购事件非常频繁。

成立于1996年的美国克萨斯州的组织活检公司Caris Life Sciences ,最近宣布获得8.3 亿美元的新一轮融资,参与的投资机构达 17 家之多,是精准医疗领域规模最大的融资之一。目前,Caris的估值约为78.3 亿美元。而去年完成 3.9 亿美元 D 轮融资的 Grail目前估值不过 60 亿美元。

去年9月,在向美国证券交易委员会递交招股说明书之后,Grail同意美国基因测序龙头公司因美纳(Illumina,ILMN)以价值80亿美元的现金加股票交易形式收购自己。但这笔交易目前因美国联邦贸易委员会提出反垄断诉讼而受阻,迄今仍未完成。

最近,软银集团通过可转债向成立于2010年的遗传性疾病检测领军企业Invitae投资了11.5亿美元。

资本永远追逐利润,这种热度正是源于液体活检技术在过去10年的快速发展给癌症精准医疗行业带来的巨大的想象空间。

液体活检是指通过检测人体液(血液、尿液、脑脊液等)中的生物标志物来分析身体状况的检查。相比于传统的活检方法,液体活检技术无需组织穿刺,而是通过血液、尿液这类非侵犯性取得的标本,通过高通量测序等技术对疾病进行诊断和评估。同时,液体活检具有副作用小、操作简单、能重复取样等优点,医疗成本也相对较低。其在无创产前检测、遗传疾病筛查等领域应用较为广泛。

近年来,随着技术的不断进步,不止在肿瘤用药诊断、复发监测领域,在癌症早筛领域,液体活检呈现出更大的应用前景,相比影像学等常规筛查手段,具备更加精准、可及、无创和标准化等优势。

Grail计划在第二季度末以949美元的价格向市场推广Galleri,目标人群为5000万50岁以上的人。到2035年,成本计划降至300美元,目标人群扩大至1.5亿,年市场总额将达到450亿美元。

另一方面,精密科学在Cologuard取得巨大成功后,也在积极布局液体活检,先后高价并购了Thrive Earlier Detection 和 Base Genomics两家拥有液体活检关键技术的公司。

可见,液体活检将成为早筛行业跨入另一个发展周期的重要技术引擎。

美国投行Cowen的道格·申克尔(Doug Schenkel)认为,从早期筛查、治疗方案再到治疗后监测,液体活检技术足以为这些初创企业带来非常可观的利润。据他推算,美国精准医疗市场的整体规模可能未来十年达到每年300亿美元到1300亿美元(约8311亿人民币),而1300亿美元相当于目前美国整个医疗诊疗市场的规模。就全球而言,这个数字将会翻番。

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估值爆发前夕押注中国癌症早筛

美国的同行公司无论是从创立时间、上市年限还是技术发展阶段都早于中国。《巴伦周刊》自2001年精密科学上市之初起就开始对其追踪,并在2012年将其列入了推荐股票。也是在2012年年中,这家公司的股价开始挣脱持续多年的10美元以下低迷区间,开启持续上涨。尤其是自2017年起,精密科学的股价走出一波高斜率攀升,从当时的13美元,一路上涨至2021年初的高位159美元,这与其2008年触及的0.22美元低点相差720多倍,相较其上市价也上涨了10多倍。

押注中国的癌症早筛市场是否能为投资者带来同样的回报?不妨以泛生子为例,将其与精密科学做个对比。

从营收规模看,精密科技预测其2021年的收入在16.9亿美元(108.25亿元)至17.35亿美元(111.13亿元)之间,泛生子2020年收入为4.245亿元,按照业绩指引,2021年收入约为6.15亿元6.24亿元。

从估值上看,截至5月27日收盘,泛生子市值为18.27亿美元,约为精密科学的十分之一。自2020年6月以16美元登陆纳斯达克,泛生子迄今上涨28.5%。对于生物科技公司来说,这一涨幅并不算大。

未来,泛生子有无可能成为下一个精密科学呢?

其实,观察精密科学的股价走势不难看出,它也是自2014年才开始出现起色,突破了20美元。而在此前的十多年间,精密科学的股价其实一直都趴在地上。 

2014年发生了什么?那一年,美国食品和药物管理局(FDA)医疗器械咨询委员会的分子和临床遗传学专家小组以10票对零票一致投票决定,批准Cologuard上市。

如果按这一进程看,目前的泛生子即将重演精密科学2014年的转变。

2020年9月,泛生子的液体活检肝癌早筛产品——HCCscreen已经获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定。在2021年第一季度的业绩会上,泛生子预计HCCscreen在中国的注册试验将在2022年底完成,在2023年获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准。

HCCscreen的背后是泛生子自主研发的 Mutation Capsule技术。它可以在一次检测中同时捕获游离DNA的甲基化信息和突变信息,同时可以重复进行多次检测,为液体活检在癌症早筛领域的应用奠定基础。基于Mutation Capsule技术推出的HCCscreen,是一种基于cfDNA和蛋白标志物的液体活检方法,旨在从乙肝抗原(HBsAg)阳性的高风险人群中识别肝细胞癌(HCC)。

今年三月,泛生子公布了1615名乙肝表面抗原阳性的患者的随访。数据显示,HCCscreen实现了88%的灵敏度与93%的特异性,这是肝癌早筛液体活检领域唯一的前瞻性队列数据,也是最大规模的研究数据。而且从此次公布的数据来看,不论是样本量还是灵敏度、特异性数据,泛生子开展的多中心前瞻性研究都处于同类研究领先地位。

除肝癌外,泛生子还在针对肺癌和消化道系统癌症开发癌症早筛液体活检产品。

按照精密科学的走的路,下一步就是推进产品的商业化。HCCscreen目前正以LDT的方式开展商业化。2021年1月,泛生子与中国生物医药集团子公司正大天晴建立了独家战略合作伙伴关系,泛生子又在5月与在线医疗平台京东健康合作,在其平台上提供HCCscreen和其他产品。一年左右,泛生子已完成体检机构、政府民生项目、医院市场及互联网四条商业化路径(“互联网 医疗健康”平台)的深入探索。

若按照这一节奏看,泛生子当前正处于精密科学2014年的估值爆发前夕。HCCscreen的完成审批上市及商业路径拓展,将会成为引发泛生子估值上涨的重要因素。

这个时间节点已临近。

除了商业价值,我们也不能忽视社会价值。

相较美国,中国的恶性肿瘤防控形势更为严峻。 

根据WHO的数据预计,2020年全球癌症患者约为1.35亿,中国癌症患者人群超过 3200万。中国新发癌症病例和死亡病例分别占全球的23.7%和30%,位居全球第一。我国恶性肿瘤花费每年达2200亿元,成为家庭和医保重负。

数字还显示,中国癌症患者的五年生存率大概是39%左右,而在美国五年生存率可以达到68%,主要原因是中国大概60%的癌症患者被发现和诊断的时候是中晚期,而癌症患者在早期的治疗效果要优于晚期患者。

基于液体活检的早筛产品,除了自身创造的商业价值之外,在避免中晚期癌症导致个人及社会医疗负担加重方面,在挽回家庭成员因照顾病人而减少GDP产出等等方面,都有很大价值。

资本驱利,但资本来源于社会,能解决社会问题的科技变革,必然受资本青睐,这样的循环亘古不变。

给予中国创新企业时间和关注,回报也将是巨大的。

文 |《巴伦周刊》中文版撰稿人 吴海珊

编辑 | 康娟

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