近一周，新冠肺炎检测概念股集体大涨，又冲高回落。Wind新冠肺炎检测指数（8841315.WI）3月10日、11日分别暴涨8.15%、8.16%，15日、16日分别下跌3.63%、2.72%。Wind医药商业指数（8841368.WI）于3月10日、11日分别上涨2.62%、5.61%，本周亦显著回调。3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。11日和12日，国家药品监督管理局分别批准五家公司的新冠抗原产品自测应用申请变更，截至3月16日共批准14家公司的新冠病毒抗原检测试剂盒产品。
本轮国内疫情反弹之时，卫健委中和医药管理局3月14日印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对病例发现和报告程序、病例收治、抗病毒治疗、隔离管理和出院标准等进行调整。市场普遍解读新试行方案是对疫情防控压力的进一步缓解，尤其是将解除隔离管理及出院标准修改为“轻型病例连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。这表示，Ct值大于/等于35将算作核酸阴性。某公立医院医生对《巴伦周刊》中文版表示，Ct值可以被理解为人体内的病毒含量，理论上来看，Ct值标准越高就越“安全”，同时也意味着检测出的核酸阳性样本会越多。过去国内一直采取的标准是Ct值在0-40之间都属于样本阳性，但在奥密克戎毒株的影响下，对这一标准适用度的讨论也越来越多。一位药企相关人士告诉《巴伦周刊》中文版，就目前的形势来看，国内不太可能取消动态清零的政策，考虑到人口和医疗资源分配的情况，类似于欧美国家的防疫方式很可能造成医疗资源的挤兑。他认为，从最乐观的角度来看，上述方案的修订是对当前防疫措施的解绑，终极目标是让人们的日常生活回归到疫情前的状态。中银国际3月16日发布的《生物医药行业2022年二季度策略》认为，经过板块调整，医药行业泡沫得以释放，部分板块已进入合理估值区间，预期2022年生物医药板块整体相对稳定。部分板块有望保持高景气度增长，但是仍然需要精挑细选。其中，传染力强、致病性弱的奥密克戎毒株凸显了抗原自测的优势，国内抗原检测产品热销全球，技术已经通过了海外市场的检验，并且具备一定的产能，因此预测抗原检测在防疫新政的催化下，叠加国内海外的广阔市场，将带来抗原检测产业链，尤其上游原材料领域及头部终端试剂企业的投资机会。《巴伦周刊》中文版认为，在中短期内无法彻底摆脱新冠病毒的市场认知下，新冠肺炎检测板块的上、中、下游企业将有不同程度的获益，但对股价的利好不会同步、均衡地出现；投资者同时需要关注相关公司的其他业务表现和集采的影响，谨慎选择投资标的。
新冠检测是一种体外诊断（IVD，In Vitro Diagnosis），上游原材料包括抗原与抗体、酶与辅酶、NC膜、深孔板，及其他活性物质、原材料和组件等。
《巴伦周刊》中文版曾在今年1月的报道中指出，部分新冠检测试剂上游原材料生产厂家将在（1）中短期受益于中下游需求增长带来的业绩增长；（2）长期从新冠检测转换拓展到其他诊断检测业务，实现更长时间维度的业务放量。申万宏源3月14日的研报称，抗原检测国内市场放开将带来上游原材料需求的激增，建议关注深耕抗原抗体细分领域的公司以及提供试剂盒相关耗材的公司。在A股上市公司中，IVD原材料市场的重点公司包括诺唯赞、义翘神州（301047.SZ）和百普赛斯（301080.SZ）；除此之外，菲鹏生物于3月14日向深交所递交招股书注册稿，加速冲刺创业板IPO。
在新冠疫情之前，中国体外诊断市场规模已经显示出潜力，从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年的805.7亿元，预计将在2030年增长至2881.5亿元，成为全球最大的体外诊断产品消费国。投资者仍需关注上游公司的业绩表现。诺唯赞在2021年度业绩快报中预计，公司的营收将同比增长19.13%至人民币18.64亿元，但归属母公司所有者的净利润却同比下跌17.43%至人民币6.44亿元，理由包括研发费用、管理费用和销售费用不同程度的增长。义翘神州的年报显示，因新冠病毒相关业务受疫情变化、防控政策、市场竞争等因素影响，营收和归属上市公司股东的净利润分别同比下滑39.53%和36.15。百普赛斯是三家公司中唯一一家营收和净利润均同比上涨的公司。年初至今，诺唯赞、义翘神州、百普赛斯的股价分别下跌5.88%、2.86%、19.75%。市场还没来得及庆祝新冠抗原检测带来的利好，Wind新冠肺炎检测指数随即在3月15日和16日分别下跌3.63%和2.72%。板块普跌除了整体市场的情绪外，更为直接的因素是集采政策的落地。Wind新冠肺炎检测指数（8841315.WI）走势图
3月15日，广东、河南、山东相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知，明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。根据广东和河南公布的采购中选信息，中选企业广州万孚生物技术股份有限公司中选产品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中选价格下调至9.8元/人份。3月16日，山东省公共资源交易中心公布山东和山西联盟公布的新冠抗原检测试剂专项集采中选结果显示，5家企业中选中，华大因源报价最低，为7.9元/人份，承诺联盟单日供应量400万人份；万泰生物报价8元/人份、明德生物报价8.19元/人份、东方生物报价8.4元/人份、天津博奥赛斯报价9元/人份。目前，天猫、美团买药等平台在售或预售的新冠抗原检测试剂盒，单人份售价在20元-30元不等。2月26日，诺唯赞已经在业绩快报中提及了集采对公司业绩的影响：“受医疗器械集中采购政策实施、行业竞争进一步加剧等因素影响，报告期内公司对新冠检测相关原料与终端产品出厂价进行适度下调。因公司新冠产品整体解决方案包含品类较为齐全，加之报告期内全球新冠疫情反复波动，公司新冠相关业务（包括诊断原料及终端检测试剂）的销售收入实现约11.46亿元，相对2020年度同期下降约3%。”前述药企相关人士认为，这是新冠抗原检测产业链中游企业“无法逃脱的命运”，且不排除集采可能使中游企业业绩和整体市场规模缩水；此外，抗原检测的技术壁垒并没有想象中那么高，投资者不得不考虑在激烈的市场竞争下，产品低价对公司利润的影响；中长期来看，疫情在某种意义上难言结束，因此除了关注产品内销的生产商外，一些产品主要用于出口的企业也值得关注。东方证券引述海关总署数据指出，2021年中国累计向海外出口668.93亿元的新冠检测试剂盒，2021年12月单月出口超100亿元，其中迈克生物（300463.SZ）、华大基因、迪安诊断（300244.SZ）、明德生物、九安医疗（002432.SZ）、东方生物（688298.SH）、热景生物等公司均已获得海外新冠抗原试剂上市资质。东方证券预计，新冠抗原检测的放开将对相关产业链企业业绩带来较大边际增量，建议关注相关产品已在国内或国外上市的体外诊断企业。但同时提醒防控政策发生改变、相关竞品上市带来的竞争加大、价格下降等风险。野村东方国际的周报称，国内抗疫检测将进入“抗原筛查，核酸诊断”的新阶段，同时指出（1）抗原检测在检测精度上劣于核酸诊断，尤其是难以检测出病毒载量较低的感染者，因此核酸诊断在未来仍将作为感染诊断“金标准”；（2）由于抗原检测产品本身壁垒不高，未来或将会有更多企业进入市场，建议关注相关企业初期市场份额获取以及渠道合作情况。Wind医药商业指数在3月10日和11日分别上涨2.62%和5.61%后，本周有所回落。新冠抗原检测放开的利好看似传导到了该板块，但仿佛又没有带来可观的提振。Wind医药商业指数（8841368.WI）走势图
《巴伦周刊》中文版认为，对于面向C端消费者的医药零售商而言，目前新冠抗原自测产品的主要疑问是应用场景的缺乏，以及自检结果确认方式的不明确。根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，抗原检测的适用人群包括三类，而这三类人群的需求并不能即刻转化为下游企业的业绩：
到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；
包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的隔离观察人员；
——上述两类人群的抗原检测产品目前多数为医疗机构、政府部门的集中采集，放量尚未传导到C端药房。
有抗原自我检测需求的社区居民
——参考国外经验，这有可能成为未来下游医药零售商最大的抗原检测产品收入来源。但仅考虑当下的日常情况，抗原筛查的结果无法作为确诊依据，亦不能出具相关报告，这意味着在就医、差旅、返工返校、考试等场景仍然需要核酸检测报告，反之或稀释新冠抗原检测产品的需求增量。消费者目前普遍关心，新冠自我检测结果如何得到官方认可，如何关联健康码等问题。当然，市场可以乐观地预计，随着相关政策的落地与细化，下游零售终端的长尾效应有机会显现。浙商证券3月16日的研报认为，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》平衡了常态化防控和医疗资源分配，边际利好制造、药品、疫苗、药店等领域；抗原自检有助于为新冠检测分级、分流，避免统一采用核酸造成的医疗资源浪费，并缓解检验资源紧张，短期假设下，将新增百亿抗原自检市场。而《方案》中的三类场景尚未充分发挥抗原检测的优势；浙商证券预测，随着后续政策的落地市场空间有望后续打开，中性假设下对应每年检测市场约620亿元，试剂市场约380亿元。截至3月17日，A股药店概念市值靠前的个股中，上海医药（601607.SH）年初至今股价上涨2.87%，益丰药房（603939.SH）下跌22.77%，大参林（603233.SH）下跌24.48%，老百姓（603883.SH）下跌25.37%；港股方面，阿里健康（0241.HK）下跌28.22%，京东健康（6618.HK）下跌24.14%。《巴伦周刊》(barronschina)原创文章，未经许可，不得转载。（本文仅供读者参考，并不构成提供或赖以作为投资、会计、法律或税务建议。）
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