深圳硅基仿生科技股份有限公司（简称"硅基仿生”）10月30日获得欧盟医疗器械准入（MDR，Medical Devices Regulation (EU) 2017/745）认证证书，旗下葡萄糖持续监测仪产品已通过欧盟MDR认证，成为中国第一款采用第二代葡萄糖传感器原理研制成功后登陆欧盟市场的CGM产品。

欧盟MDR认证是欧盟对医疗器械制造与销售企业的强制性认证标准，其涵盖了对医疗器械的设计、制造、标签、使用说明、储存、记录和临床评估等方面的严格要求。获得该认证则意味着企业所提交申报的产品在质量和安全性方面都已达到了欧盟的最高标准，取得产品在欧盟市场分发和销售资格。

硅基仿生凭借人工视网膜项目所积累的植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术， 自主研发并完全掌握了基于第二代葡萄糖传感器原理的技术体系。

不仅实现了高通量、高一致性、高稳定性的完整传感器工艺设计，同时也具备了临床监测的准确性和大规模临床使用的一致性，从而为产品打破现有的医疗核心技术垄断局面和进入成熟市场奠定了基础。在中国大陆地区，硅基放生目前已和1600多家等级医院达成合作，使用用户超过60万人，年产量高达300万台。

这种葡萄糖持续监测仪能为用户提供14天连续血糖监测，使用期间免校准，血糖数据可传输到用户的监测设备或手机应用程式上，并可输出完整专业的AGP报告。

为了帮助用户更好地进行糖尿病管理，远程接入平台可以远程监测和及时干预，医生可根据患者的特定情况提供更有针对性的治疗方案，使糖尿病患者能及时获得更全面、更专业的医疗诊断服务。

深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年，核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等名校理工科科学家组成，目前规模超700人，其中研发人员占比30%以上，获得专利百余项。

今后，硅基仿生将持续以自主创新为动力，以产品质量为核心，积极应对来自全球市场的挑战，为更多糖尿病患者带来先进的糖尿病管理技术及经验。