可联合根治幽门螺杆菌 武田药品获批新适应症
2023-11-26 17:20:53
武田制药日前宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器",进一步对中国胃癌防控态势带来积极影响。
幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。
幽门螺杆菌感染后难以自愈,给患者带来沉重的疾病负担,若不进行根除治疗往往呈终身感染状态,严重情况下可引发胃癌。数据显示,中国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%,家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2%,存在明显的家庭聚集性。
2023年6月,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布,白皮书特别强调:"幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染,如无抗衡因素存在,均应鼓励进行根除治疗。"
此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。
武田制药(Takeda)创立于1781年,是一家以研发为驱动的全球领先生物制药企业,专注于肿瘤、罕见病、消化和神经科学四大核心治疗领域的药物研发,致力于为全球患者提供高度创新的药物和变革性的疗法。
未来,武田制药将持续心系中国公众健康需求,深耕消化领域,为中国和全球患者提供更多、更好的医疗解决方案。