5月21日,国家药监局官网显示,礼来(LLY)的重磅双靶点药物替尔泊肽注射液(穆峰达,Tirzepatide)在中国获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽是全球首款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,每周注射一次。获批当日,礼来美股凭借替尔泊肽收盘报每股803.17美元,涨幅2.55%,总市值达7633.37亿美元。据悉,去年5月,礼来市值破4000亿美元,成为全球市值最高的药企,而此次市值再创新高,让礼来坐稳“市值第一”的宝座。因减肥效果突出,GLP-1类药物一度成为减肥药中的明星产品。2023年,《Science》杂志也曾将其评为“年度十大科学突破”之一。据统计,2022年全球GLP-1市场规模约为198.5亿美元。从目前来看,诺和诺德(NVO)和礼来两家公司在该领域占据了九成市场,相关适应症和市场规模也在不断扩展。摩根大通去年作出预测,到2030年,在礼来和诺和诺德“双寡头”的推动下,GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。值得注意的是,有试验表明,在针对减肥降重上替尔泊肽所达到的效果要优于司美格鲁肽,具体数据显示,替尔泊肽5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg,司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。这意味着,此次获批让有“网红减肥药”之称的司美格鲁肽将在中国迎来新的竞争对手。更有行业分析师作出预测,五年内替尔泊肽或将超过司美格鲁肽成为销售额最高的减肥药。作为礼来在GLP-1领域的明星药物,替尔泊肽于2022年5月获得美国FDA批准,适应症为与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(Mounjaro),减肥相关适应症(Zepbound)也随后于同年11月在美国获批。上市之后该药物的销量也十分可观,最新财报显示,礼来2024年第一季度实现营收87.7亿美元,较上年同比增长26%。替尔泊肽创收23.24亿美元,占总营收的26%。其中Mounjaro营收18.07亿美元,涨幅高达217%;Zepbound虽上市不足5个月,但一季度营收已实现5.17亿美元。非GAAP每股收益为2.58美元,较去年同期增长59%,远高于市场预期的每股2.47美元。公司方面表示,得益于市场对减肥、降糖等药物的旺盛需求,礼来上调了年度营收和利润预期,预计2024年的营收在424亿~436亿美元,此前预计该收入在404亿~416亿美元之间,此外还将今年调整后每股收益的指导值从之前的12.2~12.7美元上调至13.5~14美元。诺和诺德一季报同样亮眼,在拳头产品司美格鲁肽的驱动下,公司2024年第一季度销售额达到653.5亿丹麦克朗(约94亿美元),同比增长22%。司美格鲁肽相关产品创收422亿丹麦克朗(约60.81亿美元),占到总收入的六成左右。其中,注射用降糖药Ozempic销售额为278.1亿丹麦克朗(约40.07亿美元),同比增长42%;口服降糖药Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗(约7.22亿美元),同比增长15%;减肥药Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗(约13.51亿美元),同比增长106%。对比来看,诺和诺德2024年第一季度的销售额高于礼来,业绩稳步攀升,但礼来作为后起之秀仍不容小觑,替尔泊肽的销售额在短期内实现大幅增长。面对来自礼来的步步紧逼,诺和诺德全球总裁兼CEO周赋德在5月21日召开的媒体沟通会上指出,这是两个经典的竞争者相互竞争的市场,公司对此表示欢迎。需要治疗的患者比可用产品更多,因此这是一种积极的竞争状态,公司习惯于参与竞争之中。另外在旺盛的市场需求和激烈的市场竞争下,诺和诺德持续加注减肥药赛道。5月9日,公司宣布与Metaphore签署研究合作协议,利用其技术平台拓展开发两种肥胖症治疗方法。目前,司美格鲁肽减重适应症已经于2023年5月向国家药监局递交上市申请,替尔泊肽紧跟其后,于同年8月在国内申报上市。有相关人士推测,两家药物今年均有希望在国内获批上市。最终谁能抢先登陆国内市场,也是业内关注的焦点。根据弗若斯特沙利文预测,我国GLP-1药物的市场规模到2030年将超过500亿元。除了礼来和诺和诺德,国内企业也在GLP-1类药物上纷纷发力。据天风国际研报,截至2023年8月,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,其中中国企业临床占比约40%,恒瑞医药、石药集团、信达生物、华东医药等都有布局。左有诺和诺德,右有国内药企,礼来在中国市场的发展未必会一帆风顺。截至5月27日美股收盘,礼来报每股807.4345美元,总市值7673.86亿美元。《巴伦周刊》(barronschina)原创文章,未经许可,不得转载。(本文内容仅供参考,不构成任何形式的投资和金融建议;市场有风险,投资须谨慎。)